ReWalk ou Ekso : quel exosquelette pour la rééducation

Comparatif factuel entre ReWalk et Ekso pour la rééducation : cette page expose ce qu’ils partagent, leurs différences techniques et pratiques, et propose un verdict par usage. Elle n’offre pas d’avis médical personnalisé et ne remplace pas une évaluation professionnelle.

Introduction rapide

Objectif : aider patients, proches, kinésithérapeutes et décideurs d’établissement à comparer deux familles d’exosquelettes de membres inférieurs — ReWalk et Ekso — selon l’usage visé (rééducation clinique, entraînement intensif, usage personnel/ambulatoire). Les informations reprises ici proviennent de dossiers FDA, de communiqués d’entreprise et de revues scientifiques cités en fin de page (consultés le 04/09/2026).

Méthodologie : synthèse des sources listées plus bas (dossiers FDA, communiqués Ekso/ReWalk, revues PMC et documents techniques d’entreprise). Les éléments techniques ou réglementaires sont cités avec l’URL et la date de consultation. Cette page compare fonctions et implications pratiques sans désigner un vainqueur absolu ; le choix dépend du profil du patient et des objectifs de rééducation.

Ce que ReWalk et Ekso ont en commun

ReWalk et Ekso sont des exosquelettes motorisés pour membres inférieurs conçus pour assister la marche dans un contexte de rééducation. Les deux familles d’appareils sont décrites dans la littérature scientifique comme des solutions utilisées en complément des prises en charge traditionnelles pour l’entraînement de la marche (source synthétique : revues PMC). [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9618174/, consulté le 04/09/2026]

Statut réglementaire partagé : des modèles des deux fabricants ont obtenu des clearances ou autorisations auprès de la FDA pour des indications en rééducation. Les dossiers et communiqués d’entreprise détaillent les modèles concernés et les usages autorisés (exemples fournis dans la section Sources). [ReWalk FDA: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241822 — consulté le 04/09/2026 ; Ekso press: https://ir.eksobionics.com/press-releases/detail/689/ekso-bionics-receives-fda-clearance-to-market-its — consulté le 04/09/2026]

Objectif clinique commun : entraîner la marche (gait retraining), proposer un exercice assisté et contribuer au conditionnement. Les revues et synthèses signalent que ces appareils servent de complément en centres de rééducation plutôt que de standard de soins universel. [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9618174/, consulté le 04/09/2026]

Modes d’assistance et déclenchement du pas

ReWalk : les dossiers techniques et FDA indiquent que certains modèles ReWalk intègrent des algorithmes et des modes de commande pour déclencher et contrôler la marche, avec des variantes selon la génération (modèles cités par le fabricant dans les documents FDA). [https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221696.pdf — consulté le 04/09/2026 ; https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241822 — consulté le 04/09/2026]

Ekso : la documentation Ekso mentionne des modes comme « Pro Step » et « Variable Assist », fondés sur la détection du transfert de poids et une assistance variable. Les résumés cliniques d’Ekso et les revues techniques décrivent ces approches et leur impact sur l’apprentissage du pas. [https://eksobionics.com/static/3eaeb19773e99487c56d9e99d06426c7/103821T_Clinical_Summary_-August_2022.pdf — consulté le 04/09/2026 ; revues PMC]

Ce que ça change concrètement : la nature du déclenchement (commande explicite vs détection du transfert de poids) influe sur la courbe d’apprentissage pour le patient et sur la sélection des candidats. La capacité du patient à initier un transfert de poids et la stabilité du tronc sont des critères pratiques à considérer, comme le soulignent les revues comparatives. [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7930505/ — consulté le 04/09/2026]

Indications et niveaux de lésion ciblés

ReWalk : les documents FDA et de l’entreprise présentent des modèles destinés tant à l’usage en rééducation qu’à un usage personnel pour certains systèmes, avec des indications ciblées selon modèle. [https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241822 — consulté le 04/09/2026 ; https://ir.rewalk.com/news-releases/news-release-details/rewalktm-personal-exoskeleton-system-cleared-fda-home-use — consulté le 04/09/2026]

Ekso : EksoGT et EksoNR sont documentés avec des clearances et des validations cliniques couvrant des indications telles que stroke, spinal cord injury (SCI) et acquired brain injury (ABI) selon les dossiers et communiqués d’Ekso. [https://ir.eksobionics.com/press-releases/detail/689/ekso-bionics-receives-fda-clearance-to-market-its — consulté le 04/09/2026 ; https://ir.eksobionics.com/sec-filings/annual-reports/content/0001549084-22-000006/0001549084-22-000006.pdf — consulté le 04/09/2026]

Ce que ça change : la correspondance entre le profil neurologique du patient (type et niveau de lésion) et le modèle choisi est déterminante. Certaines plateformes peuvent mieux convenir selon les résidus moteurs et l’objectif de la séance (ex. rééducation intensive vs maintien d’une autonomie domestique selon les modèles déclarés par les fabricants et les revues).

Supervision nécessaire et besoin d’aides

ReWalk : les documents d’entreprise indiquent des exigences de formation et des usages accompagnés ou certifiés pour certains modèles personnels. L’usage clinique implique généralement une prise en charge supervisée. [https://ir.rewalk.com/news-releases/news-release-details/rewalktm-personal-exoskeleton-system-cleared-fda-home-use — consulté le 04/09/2026]

Ekso : les synthèses cliniques Ekso décrivent un usage centré sur le milieu de rééducation avec thérapeute, tout en mentionnant des modes permettant une autonomie partielle selon protocole et configuration. [https://eksobionics.com/static/3eaeb19773e99487c56d9e99d06426c7/103821T_Clinical_Summary_-August_2022.pdf — consulté le 04/09/2026]

Ce que ça change : la logistique d’utilisation diffère selon la nécessité d’un thérapeute formé et le recours à des aides (canne, appui). Cela a des implications sur le coût opérationnel et sur l’organisation des séances en centre.

Mobilité réelle (escalier / trottoir) et autonomie batterie

ReWalk : la communication d’entreprise et des dossiers FDA mentionnent pour certains modèles des capacités ciblant la montée/descente de marches et des indications d’autonomie, variables selon la version. [https://ir.rewalk.com/news-releases/news-release-details/rewalktm-personal-exoskeleton-system-cleared-fda-home-use — consulté le 04/09/2026 ; https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221696.pdf — consulté le 04/09/2026]

Ekso : Ekso est présenté surtout comme une solution de rééducation en milieu contrôlé ; les spécifications de mobilité et batterie varient selon modèle et sont détaillées dans la documentation technique. [https://ir.eksobionics.com/sec-filings/annual-reports/content/0001549084-22-000006/0001549084-22-000006.pdf — consulté le 04/09/2026]

Ce que ça change : si l’objectif inclut une utilisation hors centre (marches, trottoirs), les options personnelles présentées par certains modèles ReWalk peuvent être un facteur. Pour un usage strictement clinique, la priorité peut aller à la plateforme offrant la meilleure intégration au protocole thérapeutique.

Données cliniques et niveau de preuve

ReWalk : des études publiées abordent faisabilité, vitesse assistée et essais cliniques. Le fabricant publie aussi des études industrielles et cliniques répertoriées dans la littérature. [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7301475/ — consulté le 04/09/2026 ; https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221696.pdf — consulté le 04/09/2026]

Ekso : Ekso présente plusieurs études, incluant des essais randomisés pour la prise en charge post-stroke, et publie des synthèses cliniques. [https://eksobionics.com/static/3eaeb19773e99487c56d9e99d06426c7/103821T_Clinical_Summary_-August_2022.pdf — consulté le 04/09/2026 ; revues PMC]

Ce que ça change : le volume, le type et la qualité des études influencent la confidence des équipes cliniques. Les revues signalent une hétérogénéité méthodologique dans la littérature, ce qui rend la comparaison directe délicate sans examiner les études clés listées en Sources. [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5562031/ — consulté le 04/09/2026]

Tableau comparatif synthétique

Usage en centre de rééducation intensif

Critères de sélection : objectifs thérapeutiques (réentrainement intensif, répétitions, travail sur la posture), disponibilité de thérapeutes formés, intégration au protocole clinique. Les deux familles sont utilisées en centre ; Ekso est souvent présenté comme conçu pour l’usage en centre avec des modes d’assistance adaptés à la progression thérapeutique, tandis que ReWalk dispose aussi de plateformes ciblant la rééducation. [Ekso Clinical Summary — consulté le 04/09/2026 ; ReWalk FDA dossiers]

Recommandation pratique : comparer les études cliniques spécifiques à l’indication (listées en Sources) et vérifier la compatibilité de l’IFU du modèle avec le profil des patients du centre.

Usage pour transition vers autonomie / usage personnel

Critères : capacité à franchir obstacles, autonomie batterie, formation requise, certification pour usage à domicile. ReWalk communique des options personnelles pour certains modèles ; cela peut orienter le choix si l’objectif est une transition vers un usage ambulatoire personnel. [https://ir.rewalk.com/news-releases/news-release-details/rewalktm-personal-exoskeleton-system-cleared-fda-home-use — consulté le 04/09/2026]

Recommandation pratique : vérifier la notice (IFU) du modèle concerné et les conditions de formation/assistance avant tout projet d’usage personnel.

Critères institutionnels (achat)

À considérer : formation initiale et continue, maintenance et service après-vente, existence d’études publiées pertinentes pour la patientèle, compatibilité avec les protocoles locaux. Fournir une checklist interne incluant consultation des dossiers FDA et des synthèses cliniques cités ci‑dessous.

Recommandation pratique : demander aux fabricants les fiches techniques datées et les preuves d’études adaptées au profil des patients avant toute décision d’achat.

Encadrés pratiques

Points à vérifier avant de choisir : indications dans l’IFU du modèle, capacité du patient (taille, poids, niveau de lésion tel que décrit dans la documentation), présence d’un thérapeute formé, modalités de maintenance, conditions de remboursement locales (vérifier avec l’assureur). Pour chaque point chiffré ou limitant, se référer aux documents techniques cités en Sources.

Où trouver des essais / centres équipés : rechercher publications cliniques listées en Sources et centres référencés dans la littérature ou les communiqués officiels. Ne pas engager ou lister de prestataires sans preuve documentaire fournie.

Lectures recommandées : consulter les synthèses et revues listées en Sources pour évaluer la qualité des preuves par indication.

Sources (URL + date consult.)

• FDA Premarket Notification (ReWalk® 7 Personal Exoskeleton). https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K241822 — consulté le 04/09/2026.
• Article ReWalk ReStore exosuit (essai post-stroke) — PMC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7301475/ — consulté le 04/09/2026.
• State-of-the-Art in Robotic Rehabilitation for Spinal Cord Injury Patients: Literature Review — PMC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12599415/ — consulté le 04/09/2026.
• Ekso Bionics — communiqué FDA clearance EksoNR (press release). https://ir.eksobionics.com/press-releases/detail/689/ekso-bionics-receives-fda-clearance-to-market-its — consulté le 04/09/2026.
• Wearable robotic exoskeleton for gait reconstruction in patients with spinal cord injury: A literature review — PMC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7930505/ — consulté le 04/09/2026.
• ReWalk P6.0 / ReWalk Rehabilitation — dossier FDA / corporate. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221696.pdf — consulté le 04/09/2026.
• Ekso Bionics SEC / annual report. https://ir.eksobionics.com/sec-filings/annual-reports/content/0001549084-22-000006/0001549084-22-000006.pdf — consulté le 04/09/2026.
• Ekso clinical research summary (August 2022). https://eksobionics.com/static/3eaeb19773e99487c56d9e99d06426c7/103821T_Clinical_Summary_-August_2022.pdf — consulté le 04/09/2026.
• Clinician-Focused Overview of Bionic Exoskeleton Use After Spinal Cord Injury — PMC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5562031/ — consulté le 04/09/2026.
• ReWalk corporate historical release (personal exoskeleton FDA clearance). https://ir.rewalk.com/news-releases/news-release-details/rewalktm-personal-exoskeleton-system-cleared-fda-home-use — consulté le 04/09/2026.
• Revue technique « Lower-limb exoskeletons » (comparatif) — SAGE. https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1729881417743554 — consulté le 04/09/2026.
• Article comparatif / synthèse sur ReWalk vs Ekso — Momentary. https://momentarylab.com/blog/healthcare-devices/rewalk-exoskeleton — consulté le 04/09/2026.

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